Quality Assurance Engineer pour le pharma

• En tant qu'ingénieur qualité, vous rédigez les procédures qualité et assurez leur bonne exécution.
• Votre rôle est clé pour le plan stratégique de croissance de la Société. De bonnes procédures efficaces et respectées sont la base d'un développement contrôlé.
• Les activités sont localisées sur le site de la société, entre les bureaux et l’atelier de production. Travail collaboratif, requérant une activité sur écran.

• Rédaction des dossiers techniques des projets
• Rédaction de la documentation technique en collaboration avec les Opérateurs de Production
• Participation aux activités du Département Qualité : suivi des calibrations des instruments, des maintenances d’équipement, mise en place d’outils de gestion, etc.
• Suivi de production
• Contrôle Qualité des pièces produites
• Contrôle Qualité des documents de production

VOTRE PROFIL

• Ingénieur Electromécanique, Mécanique, Industriel, ou équivalent
• Connaissance des normes GMP et qualité de type ISO9001
• Expérience du secteur Bio-Pharmaceutique (production ou bureau d’étude) est souhaitable, ou expérience dans un secteur de production où la Qualité est prépondérante (aéronautique, food...)
• Connaissance des environnements mécaniques-techniques avec exigences de qualité basées sur l’ISO9001
• Capacité d’intégration/travail en équipe/communication
• Maîtrise des outils bureautiques
• Connaissance des langues : Français, Anglais ; Néerlandais est un plus
• Facteurs de différentiation :
  • Structure et organisation, auto-discipline
  • Haut niveau d’énergie et d’engagement
  • Leadership

La société est spécialisée dans l’ingénierie mécanique de haute qualité pour l’industrie bio-pharmaceutique, plus spécifiquement pour la production d’injectables (vaccins…). Elle fait la conception, production, installation et maintenance dans 3 secteurs :

• Clean Piping (pièces en acier inox avec exigences de rugosité, soudure, etc.)
• Air Processing (solutions de traitement de l’air; étanchéité; cabines, hottes et cabinets biosafety; pour les zones de production de vaccins les plus régulées)
• Design et fabrication de pièces spéciales en inox et autres pour les sites de production des clients

CDI

Temps plein

Prestations de jour